Publicado el 6 de mayo de 2023 a las 3:53 p. m. ET
Health Canada ha emitido una solicitud de retiro del mercado de los autoinyectores de epinefrina Emerade debido a posibles fallas en el funcionamiento del dispositivo.
«Devuelva el autoinyector Emerade a la farmacia para un reemplazo adecuado lo antes posible», Aviso de retiro del 5 de mayo estados “Si ocurre una reacción alérgica potencialmente mortal (anafilaxia) antes de que pueda obtener un reemplazo, use el Emerade retirado del mercado y luego busque atención médica de emergencia”.
El retiro cubre todos los autoinyectores Emerade de 0,3 y 0,5 mg distribuidos en Canadá entre abril de 2022 y mayo de 2023. Los dispositivos están fabricados por la compañía farmacéutica con sede en Quebec Bausch Health.
Se conocen como EpiPens, un nombre patentado de otra compañía, y se usan principalmente para tratar reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales, o anafilaxia, mediante la inyección rápida de adrenalina.
Según Health Canada, el retiro comenzó «después de que las pruebas realizadas por la compañía identificaran riesgos potenciales que podrían provocar que el autoinyector no se activara, o que se activara prematuramente si se cae».
«La falla en la activación del autoinyector podría resultar en que los pacientes no reciban la dosis requerida de epinefrina, lo que exacerbaría los síntomas de anafilaxia que podrían poner en peligro la vida», explicó la agencia de salud. «No se espera una escasez de productos sustitutos, pero el ministerio continuará monitoreando activamente la situación del suministro».