Irlanda está lista para recibir otra vacuna Covid-19 después de que la Agencia Europea de Medicamentos diera luz verde a Novavax.
Reland podría retirar alrededor de 1,1 millones de dosis de la vacuna en virtud de un acuerdo de compra con la Unión Europea.
Es la quinta vacuna recomendada en la Unión Europea para prevenir Covid-19.
Es una vacuna a base de proteínas y, junto con las ya autorizadas, apoyará las campañas de vacunación en los estados miembros de la Unión Europea durante una fase crítica de la epidemia.
Después de una evaluación exhaustiva, el Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la EMA concluyó por unanimidad que los datos sobre la vacuna eran sólidos y cumplían con los estándares de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad.
Los resultados de dos ensayos clínicos importantes encontraron que una vacuna conocida como Nuvaxovid fue eficaz para prevenir la Covid-19 en personas tan jóvenes como de 18 años.
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Los estudios incluyeron a más de 45.000 personas en total. En el primer estudio, alrededor de dos tercios de los participantes recibieron la vacuna, mientras que a los demás se les administró una inyección de placebo (ficticia); En el otro estudio, los participantes se dividieron equitativamente entre Nuvaxovid y un placebo. Las personas no sabían si habían recibido Nuvaxovid o un placebo.
El primer estudio, realizado en México y Estados Unidos, encontró una reducción del 90,4% en el número de casos sintomáticos de Covid-19 de 7 días después de la segunda dosis en las personas que recibieron Nuvaxovid (14 de 17.312 personas) en comparación con las que recibieron. Placebo (63 de 8.140 personas). Esto significa que la vacuna tuvo una potencia de 90,4 piezas en este estudio.
El segundo estudio, realizado en el Reino Unido, también mostró una reducción similar en el número de casos sintomáticos de Covid-19 en personas que recibieron Nuvaxovid (10 de 7,020 personas) en comparación con las personas tratadas con un placebo (96 de 7,019 personas); En este estudio, la efectividad de la vacuna fue de 89,7 piezas.
En conjunto, los resultados de los dos estudios muestran que la eficacia de la vacuna Nuvaxovid es de aproximadamente 90 piezas. La cepa original del SARS-CoV-2 y algunas variantes preocupantes, como Alfa y Beta, eran las cepas virales más comunes que circulaban cuando los estudios estaban en curso. Actualmente, existen datos limitados sobre la eficacia de Nuvaxovid frente a otras variantes preocupantes, incluido Omicron.
Los efectos secundarios observados con Nuvaxovid en los estudios fueron generalmente leves o moderados y se resolvieron en los dos días posteriores a la vacunación. Los más comunes fueron dolor o molestias en el lugar de la inyección, fatiga, dolores musculares, dolor de cabeza, malestar general, dolor en las articulaciones y náuseas o vómitos.
Ella dijo que la seguridad y eficacia de la vacuna continuarán siendo monitoreadas a medida que se use en toda la Unión Europea, a través del régimen de farmacovigilancia de la Unión Europea y estudios adicionales de la compañía y las autoridades europeas.
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